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核黄素照射黑光灯

作者:上海峰志仪器 时间:2022-10-09 11:31:16浏览554 次

信息摘要:

上海峰志仪器有限公司用于药厂核黄素检查的黑光灯主要有便携手电筒式黑光灯、便携手持式黑光灯、桌面式黑光灯、悬挂式黑光灯……款式不一,LED的数量不一,主要为1,4,8颗LED,寿命长达30000小时。一般药厂核黄素检查客户都会选择上海峰志仪器有限公司手电筒式黑光灯和手持式黑光灯,锂电池供电,方便携带。黑光灯不同型号有不同功能,不同照度,具体选择哪款,要根据实际使用要求及情况决定。

黑光灯都可以用于药厂核黄素照射检查? 

紫外线灯因为不被人眼所察觉,所以又被称为“黑光灯”,并不是的黑光灯都可以用于药厂核黄素检查。紫外线的波长是10~400nm,在这个波段范围内,不同范围波段的紫外线作用不一样。上海峰志仪器有限公司用于药厂核黄素检查的紫外线灯/黑光灯的波峰为365nm,能够激发核黄素发出荧光,从而被察觉。

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黑光灯用于药厂核黄素检查

如何判断药厂核黄素检查的黑光灯?

判断用于药厂核黄素检查的黑光灯的好坏,不要用使用的功率判断,应该用黑光灯照度(紫外线的强度)来判断,在38cm处,黑光灯紫外线的强度越大越好并不是功率越大越好。除了紫外线强度这个标准,另外就是LED的使用寿命,其他的供电、样式、外表……这是根据具体的使用情况来决定。

用于药厂核黄素检查的黑光灯都有哪些样式?怎么选择?

上海峰志仪器有限公司用于药厂核黄素检查的黑光灯主要有便携手电筒式黑光灯、便携手持式黑光灯、桌面式黑光灯、悬挂式黑光灯……款式不一,LED的数量不一,主要为1,4,8颗LED,寿命长达30000小时。一般药厂核黄素检查客户都会选择上海峰志仪器有限公司手电筒式黑光灯和手持式黑光灯,锂电池供电,方便携带。黑光灯不同型号有不同功能,不同照度,具体选择哪款,要根据实际使用要求及情况决定。

 核黄素验证365nm LED黑光灯GMP清洁认证验证中,提及需要用到核黄素和黑光灯,365nm LED黑光灯在某些场合也叫黑光灯。清洁验证中用365nm LED黑光灯来照射核黄素,上海峰志仪器有限公司认为有两个方面的理解:首先是喷淋球的覆盖率验证,是用于核黄素喷淋检查,检查喷淋球的覆盖率,验证下喷淋球的覆盖效果,需要用365nm LED黑光灯来照射;二是用于清洁验证,以核黄素溶液喷淋罐体,干后进行正常程序的清洗,再用365nm LED黑光灯照射,看有没有荧光的存在,如果有荧光,那么有荧光的部位就是没有清洗到。

    同时,似乎溶液状态的核黄素在365nm LED黑光灯照射下荧光反应更加强烈,而干后效果稍差。可能没有达到核黄素的配比浓度吧。有达人说,一般每公升0.2克即可,操作时按实际使用有明显荧光反应为准。

365nm LED黑光灯清洁验证的步骤是什么?

把核黄素均匀涂布在设备内表面,干燥;

按照预定的SOP启动CIP进行清洗; 干燥;

采用LUYOR-3180 365nm LED黑光灯检查;

合格标准:无核黄素残留也就是说在365nm LED黑光灯检查下无荧光。

清洁验证中核黄素验证365nm LED黑光灯试验,核黄素一般用多大浓度?

核黄素浓度没有标准,根据核黄素的特性,核黄素是微溶于水,同时温度不同,核黄素的溶解度也不同的。当核黄素投放过多,就会产生核黄素沉淀;但是投放少了,可能又会影响365nm LED黑光灯的观察效果。在27度温度下,核黄素的溶解率是120mg/100ml水,也就是说千分之一点二。看到这,你就不会来电问究竟在清洁验证中核黄素到底该用多大浓度了。

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核黄素喷淋效果

清洁验证所使用的365nm LED黑光灯能用紫光灯代替吗?原因是什么?如果必须要用365nm LED黑光灯,是不是功率越大越好呢?

清洁验证所使用的365nm LED黑光灯不能用紫光灯代替,因紫光灯为400nm的波长,而核黄素对365nm的紫外线才有反应,所以,必须用365nm的365nm LED黑光灯,非常适合核黄素检查。条例里就是规定用365nm LED黑光灯检查的!如果你用了紫光灯,不是不符合条例了吗?偷偷说一句,其实用紫光灯效果也还是可以的,只不过稍逊而已,如果不做GMP认证,单单是企业内部的质量控制,365nm LED黑光灯紫光灯的选择余地就大了不少。365nm LED黑光灯的效果和功率没有直接关系,要看365nm LED黑光灯的紫外输出功率,而不是看紫外线灯的电功率,365nm LED黑光灯的发射强度越大,验证效果越好!选型交流上海峰志仪器,13818683556。

做核黄素清洁验证,用多大波长的黑光灯检残留?

核黄素对365nm的紫外线非常敏感,用高强度的365nm的黑光灯能够激发出核黄素的强烈的黄绿色荧光。所以做核黄素清洁验证,一定要采购365nm的365nm LED黑光灯,但不是的365nm LED黑光灯都行,因365nm LED黑光灯不同,发出的紫外线功率不一样,光源纯净性也不一样,核黄素的反应也就不一样,建议一定要采购高强度的手电筒的365nm LED黑光灯。

清洁验证的黑光灯为什么选用手电筒式的365nm LED黑光灯?

因制药厂的反应釜大小不一,检查时如果用传统的100w的高压汞灯去检查,非常不方便,要拖一条220v的电源线,手电筒式的365nm LED黑光灯非常小巧,为反应釜的检查带来了极大方便。

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喷淋球喷淋效果验证,查到的验证方法是用核黄素做喷淋覆盖率,浓度0.1——0.2%,这样做有什么依据吗,比如验证标准什么的?还有就是我做喷淋效果验证除了覆盖率还用不用做其他方面了?

1,关于覆盖率检测时,核黄霉素浓度配制是没有法规依据可参考的。浓度配制与母材表面有关,只要你配制好浓度涂在母材干燥后能在365nm LED黑光灯下发亮就可。

2,核黄素只是喷淋覆盖率检查,仍需进行常规的清洗验证。